雑草魂🌱栗山雄司.🥋🥊 : 医療機関における未承認医薬品サプリ

雑草魂🌱栗山雄司.🥋🥊

機能性食品素材の原料販売と健康食品サプリメントOEM製造を行うアンチエイジング・プロ COO、格闘系オヤジ🥋栗山雄司.のブログ。大学や提携医療機関と共にフェリチン鉄やジオスゲニンなどの臨床研究を行いながら、当社にて営業・学術・集客・輸出入実務・特許戦略・人事など、幅広く担当する。

医療機関へのサプリメント供給を行っていると、必ず未承認医薬品の区分のサプリメントに出くわします。まあ、何だかんだで、医療機関系ルートは、治外法権の部分が多いですからね。
多いのは、

・ヒトプラセンタエキス
・アセチルカルニチン
・DHEA
・システイン
・メラトニン

などです。
中には、タダラフィル（→極端に酷いケース）のような、完全に医薬品成分が配合されたものもあります。

ヒトプラセンタは、数年前のプラセンタブームあたりから、多くのクリニックでサプリとして販売されていた時期がありましたが、10年以上前の過去、国内でも流通しましたが、エイズなどウィルス感染の観点から禁止されまています。食品区分から外されただけでなく、一般用医薬品でも使用できなくなりした。某製薬会社の第二類医薬品のプラセンタもヒトから豚に変わっています。
現在、日本では、注射薬でのみ（献血できなくなるなどの制限付で）使用できます。まあ、中国ではヒトプラセンタのサプリが普通に出回っているようですが。
まあ、ヒトプラセンタは、リスクはありますからね・・・。

こういった未承認医薬品に該当するサプリは、以前ご紹介した医療機関でのサプリ販売の完全明確化（合法化）の範疇を超えるでしょう。
サプリで合って、日本では、法律上、サプリメント（食品）ではない、あくまで未承認医薬品です。そのため、未承認医薬品の販売には、医師の処方が必要なはずです。
おそらく健全な医療機関サプリメント市場の育成のため、国は、管理ができない未承認医薬品サプリは外したのでしょう。

医療機関の中には、そういった未承認医薬品サプリも自由に販売できるようになると勘違いしている方々も少なくないです。そこは、要注意です。
むしろ、販売の規制緩和する分、強化される面も出てくると思います。おそらく、認められた機能性表示以外は、院内でも標榜できなくなる可能性もあります。
その機能性表示の適正化ため、医師会や薬剤師会の加入機関は、ナチュラルメディシンデータベースなどが無料で閲覧できるようになってます。これが医師会や薬剤師会における機能性表示の基準や指針となると考えています。

医療機関でサプリが販売できるようになると、半強制な混合診療に近い販売方法など、いろいろな問題点も出てくるでしょう。
ビジネスチャンスも生まれますが、いろいろな意味で注意が必要です！
適切に販売してきちんと収益を生み出すことが重要だと考えています。
今後、医療機関における良いサプリ市場を築いていきたいものです。